Сертификация ГОСТ Р ИСО 13485–2004

ГОСТ ISO 13485–2017 — национальный стандарт, устанавливающий требования к системе менеджмента качества, которые могут применяться организацией, участвующей в одной или нескольких стадиях жизненного цикла медицинского изделия, включая его:

  • Проектирование и разработку;
  • Производство;
  • Хранение и поставку;
  • Монтаж и техническое обслуживание;
  • Окончательный вывод из эксплуатации и утилизацию медицинских изделий;
  • Предоставление связанных с ними услуг (например, техническая поддержка).

Кому еще нужен ГОСТ ISO 13485–2017: поставщиками сырья, компонентов, сборочных узлов, медицинских изделий, услуг по стерилизации, поверке и калибровке, дистрибьюторских услуг, услуг по техническому обслуживанию.

Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 13485:2016 («Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes», IDT).

Срок оформления 1–3 рабочих дня.

Стоимость сертификата — от 20 000 рублей.

Для оформления сертификата оставьте заявку или позвоните по телефону: +7 499 994 49 89.

Заказать услугу или получить консультацию
* - обязательно к заполнению

Наша команда

Ксения Куртакова
Генеральный директор
Руководитель и идейный вдохновитель организации. Активно работает над моделью развития компании, расширяет поле деятельности и контролирует оптимизацию рабочих процессов.
Роман Городников
Руководитель Удостоверяющего Центра

Занимается организационными и техническими вопросами в рамках работы УЦ. Закончил Московский Государственный Университет Геодезии и Картографии (МИИГАиК), прошел профессиональную переподготовку и повышение квалификации по направлению Информационная Безопасность. Опыт работы в информационных технологиях более 12 лет.

Олеся Бокадуева
Специалист по развитию / Менеджер СРО

В обязанности входит: ведение переговоров, заключение договоров, встречи с партнерами / клиентами компании, сопровождение клиента на всех этапах. Окончила Московский Колледж экономики, страхового дела и информационных технологий КЭСИ по специальности «Банковское дело». На данный момент проходит обучение в Московском социально-экономическом институте по направлению «Юриспруденция».

Галина Доля
Юрист

Специалист в области гражданского, договорного, коммерческого, трудового и административного права. Консультирование в области строительного права (споры с участием саморегулируемых организаций и юридических лиц). Представляет интересы Заказчика в арбитражных судах. Участник различных семинаров и тренингов. Автор публикаций в журналах «Юрист компании», «Жилищное право», «Трудовое Право» и т. д.

Дмитрий Туркин
Юрист

Сопровождение деятельности по судебным спорам в сфере, связанной со взысканием средств компенсационного фонда саморегулируемых организаций по строительству и проектированию. Большой опыт взыскания дебиторской задолженности и по сопровождению исполнительного производства. Окончил в 2004 году дневное отделение по специализации «Юриспруденция» Московской государственной юридической академии им. О. Е. Кутафина. Стаж юридической деятельности свыше 13 лет.

Роман Вартанов
Юрист
Организация и контроль работы подразделения, занимающегося регистрацией организаций, внесения изменений в ЕГРЮЛ.
Екатерина Сергеева
Руководитель отдела вступления в СРО
Координация работы отдела;подготовка правовых заключений по вопросам градостроительного законодательства, 223-ФЗ,144-ФЗ, 315-ФЗ, разработка учредительных и внутренних нормативных документов организации, осуществление контрольных мероприятий в отношении членов строительной и проектной СРО; осуществление проверки договоров строительного подряда на предмет соответствия законодательству; переписка с государственными органами. Окончила Национальный исследовательский университет "Высшая школа экономики". Магистр юриспруденции. Прошла профессиональную переподготовку по программе "Информационная безопасность". Получила Аттестат Эксперта в области саморегулирования в строительстве.
Обсудим вашу задачу?
* - обязательно к заполнению
Заказ обратного звонка
Спасибо!

Ваши данные приняты.

В ближайшее время по указанному номеру с Вами свяжется представитель МЦСП «Прогресс».

Изменения в работе УЦ «ПРОГРЕСС» с 24.03.2020 г. по 24.05.2020 г.

В связи со сложной эпидемиологической ситуацией в стране в работе УЦ вводится ряд изменений:

  1. 1. Время работы Удостоверяющего Центра увеличено на 3,5 часа: теперь УЦ работает с 9.00 до 20.00 без перерыва на обед. По предварительной записи прием до 20.30.
  2. 2. Открывается удаленная видеоприемная: вы сможете получить ЭЦП удаленно и совершенно легально. Для этого Вам нужен компьютер с видеокамерой и выходом в интернет или смартфон.
  3. 3. Появилась возможность получить ЭЦП в выходные дни или в вечернее время, для этого необходимо заранее записаться на интересующее Вас время и оплатить бронирование:

    Пн.-Пт. с 20.30 до 21.30 – 500 руб.
    Пн.-Пт. с 21.30 до 22.30 – 1000 руб.
    Сб., Вс. с 09.00 до 11.00 – 1000 руб.
    Сб., Вс. с 11.00 до 17.00 – 500 руб.
    Сб., Вс. с 17.00 до 20.00 – 1000 руб.
  4. 4. Если вы приобретали у нас ЭЦП, Вы можете бесплатно воспользоваться рабочим местом в нашем офисе в течение 1 часа. Оно полностью настроено для работы ЭЦП и государственных порталов.
  5. 5. Первичная настройка ЭЦП на вашем компьютере производится бесплатно в офисе или через удаленное подключение.
  6. 6. Проводится акция «Фирма под ключ» за 6300 р., в стоимость входит: ЭЦП на ФЛ, регистрирующее организацию, и подача документов в налоговую.

Подробнее по телефонам: тел: +7 499 99 44 989 доб. 2 (989, 999), мобильный: +7 926 007 97 79

ЭЦП для получения спецпропусков на передвижение по городу

В связи с подписанием указа Мэра Москвы от 5 марта 2020 г. № 12-УМ «О введении режима повышенной готовности» и указа Мэра Москвы от 29. марта 2020 г. № 34-УМ «О внесении изменений в указ Мэра Москвы от 5 марта 2020 г. № 12-УМ» в г. Москва вводится ограничение на свободное передвижение на территории г. Москва и введение специальной пропускной системы.

Наличие спецпропусков необходимо не только для посещения места работы, но и для выхода на улицу и передвижения в пределах 100 метров от места фактического проживания. оформление заказа на получение спецпропусков осуществляется через личный кабинет на сайте https://www.gosuslugi.ru/

Удостоверяющий центр ООО «МЦСП-ГРУПП» позволит Вам получить электронно-цифровую подпись дистаннционно без выхода из дома.

Специалисты удостоверяющего центра ООО «МЦСП-ГРУПП» дистанционно настроят Вашу электронно-цифровую подпись и помогут с регистрацией на всех необходимых порталах.

Подробнее по телефонам: тел: +7 499 99 44 989 доб. 2 (989, 999), мобильный: +7 926 007 97 79

Запрос информации о компании