ГлавнаяУслугиСертификацияСертификация ГОСТ Р ИСО 13485–2004

Сертификация ГОСТ Р ИСО 13485–2004

ГОСТ ISO 13485–2017 — национальный стандарт, устанавливающий требования к системе менеджмента качества, которые могут применяться организацией, участвующей в одной или нескольких стадиях жизненного цикла медицинского изделия, включая его:

Проектирование и разработку;
Производство;
Хранение и поставку;
Монтаж и техническое обслуживание;
Окончательный вывод из эксплуатации и утилизацию медицинских изделий;
Предоставление связанных с ними услуг (например, техническая поддержка).

Кому еще нужен ГОСТ ISO 13485–2017: поставщиками сырья, компонентов, сборочных узлов, медицинских изделий, услуг по стерилизации, поверке и калибровке, дистрибьюторских услуг, услуг по техническому обслуживанию.

Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 13485:2016 («Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes», IDT).

Срок оформления 1–3 рабочих дня.

Стоимость сертификата — от 20 000 рублей.

Для оформления сертификата оставьте заявку или позвоните по телефону: +7 499 994 49 89.

Заказать услугу или получить консультацию

Отдел сертификации

+7 (499) 99-44-989 +7 916 117-16-49 office@mcspro.ru

Наша команда

Ксения Куртакова

Генеральный директор

Руководитель и идейный вдохновитель организации. Активно работает над моделью развития компании, расширяет поле деятельности и контролирует оптимизацию рабочих процессов.

Роман Городников

Руководитель Удостоверяющего Центра

Занимается организационными и техническими вопросами в рамках работы УЦ. Закончил Московский Государственный Университет Геодезии и Картографии (МИИГАиК), прошел профессиональную переподготовку и повышение квалификации по направлению Информационная Безопасность. Опыт работы в информационных технологиях более 12 лет.

Олеся Бокадуева

Специалист по развитию / Менеджер СРО

В обязанности входит: ведение переговоров, заключение договоров, встречи с партнерами / клиентами компании, сопровождение клиента на всех этапах. Окончила Московский Колледж экономики, страхового дела и информационных технологий КЭСИ по специальности «Банковское дело». На данный момент проходит обучение в Московском социально-экономическом институте по направлению «Юриспруденция».

Галина Доля

Юрист

Специалист в области гражданского, договорного, коммерческого, трудового и административного права. Консультирование в области строительного права (споры с участием саморегулируемых организаций и юридических лиц). Представляет интересы Заказчика в арбитражных судах. Участник различных семинаров и тренингов. Автор публикаций в журналах «Юрист компании», «Жилищное право», «Трудовое Право» и т. д.

Дмитрий Туркин

Юрист

Сопровождение деятельности по судебным спорам в сфере, связанной со взысканием средств компенсационного фонда саморегулируемых организаций по строительству и проектированию. Большой опыт взыскания дебиторской задолженности и по сопровождению исполнительного производства. Окончил в 2004 году дневное отделение по специализации «Юриспруденция» Московской государственной юридической академии им. О. Е. Кутафина. Стаж юридической деятельности свыше 13 лет.

Роман Вартанов

Юрист

Организация и контроль работы подразделения, занимающегося регистрацией организаций, внесения изменений в ЕГРЮЛ.

Екатерина Сергеева

Руководитель отдела вступления в СРО

Координация работы отдела;подготовка правовых заключений по вопросам градостроительного законодательства, 223-ФЗ,144-ФЗ, 315-ФЗ, разработка учредительных и внутренних нормативных документов организации, осуществление контрольных мероприятий в отношении членов строительной и проектной СРО; осуществление проверки договоров строительного подряда на предмет соответствия законодательству; переписка с государственными органами. Окончила Национальный исследовательский университет "Высшая школа экономики". Магистр юриспруденции. Прошла профессиональную переподготовку по программе "Информационная безопасность". Получила Аттестат Эксперта в области саморегулирования в строительстве.

Обсудим вашу задачу?